新版GB15811-2025注射针针尖刺穿力测试仪的介绍

新版GB15811-2025注射针针尖刺穿力测试仪是依据《GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针》标准研发的专业检测设备，旨在精准评估注射针的穿刺性能，确保其符合临床安全与质量要求。该设备通过模拟实际注射场景，对注射针的刺穿力进行量化测试，为生产企业、质检机构及医疗机构提供关键数据支持。

核心功能与技术特点

1. 高精度测量：设备配备高精度力值传感器，测量范围覆盖0-20N，分辨率达0.001N，可精准捕捉针尖刺穿过程中的微小力值变化，满足不同规格注射针（如23G、25G、27G）的测试需求。

2. 标准化测试流程：严格遵循GB15811-2025标准，采用模拟皮肤（厚度0.35mm±0.05mm，硬度邵氏A 85±10），以100mm/min±10mm/min的恒定速度穿刺，确保测试结果的科学性与重复性。

3. 自动化操作与数据分析：支持样品自动夹紧、穿刺及数据采集，实时显示穿刺力-位移曲线，自动提取最大穿刺力值，并生成符合标准要求的测试报告。数据可追溯，支持LIMS系统对接，满足质量管理体系需求。

4. 安全防护设计：配备透明防护罩、紧急停止按钮及过载保护装置，保障操作人员安全，同时避免测试过程中意外损伤设备。

应用场景
该设备广泛应用于注射针生产企业出厂检验、第三方检测机构认证检测及医疗机构临床前评估，助力产品合规上市，降低医疗风险，提升患者注射舒适度与安全性。