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注射器正压测试仪检测原理介绍

更新时间:2025-08-05      点击次数:110

注射器正压测试仪是医疗设备和制药行业中用于检测注射器密封性能的重要仪器,其检测原理基于精确的压力测量和控制技术。以下将详细介绍该仪器的检测原理。

基本原理

注射器正压测试仪的工作原理是通过向注射器内部施加一定压力的气体(通常是洁净的压缩空气),然后监测压力变化情况来评估注射器的密封性能。仪器会记录压力衰减曲线,通过与预设标准对比,判断产品是否合格。

检测过程详解

样品固定阶段:将待测注射器安装在专用夹具上,确保注射器与测试系统形成密闭空间。测试头会与注射器接口紧密连接,防止外部泄漏影响测试结果。

充气加压阶段:仪器内部的精密气泵或高压气源通过管路向注射器内部注入洁净空气,使注射器内部压力逐渐升高至预设测试压力值(通常根据产品标准设定,如3-5bar)。

稳压阶段:达到目标压力后,系统进入稳压状态,此时关闭充气阀门,使注射器内部形成一个封闭的压力系统。这一阶段允许压力短暂稳定,消除因充气过程导致的压力波动。

保压测试阶段:这是核心检测阶段,系统开始计时并持续监测压力变化。高质量的注射器应能保持压力基本不变,而存在泄漏的产品则会显示明显的压力下降。

结果判定阶段:仪器将实际测得的压力衰减值与预设标准进行比较。若压力下降值在允许范围内,判定为合格;超出标准则判定为不合格。

关键技术要素

压力传感器精度:采用高精度压力传感器(通常精度可达±0.1%FS)确保测量结果的准确性。传感器将物理压力信号转换为电信号,供处理系统分析。

温度补偿技术:由于气体压力受温度影响显著,先进的测试仪会集成温度传感器,根据理想气体状态方程进行实时温度补偿,消除环境温度波动带来的测量误差。

泄漏率计算算法:通过记录时间-压力曲线,系统可以计算出单位时间内的压力变化率,进而推算出泄漏速率,提供更精确的质量评估。

多通道测试能力:高端设备可同时测试多个注射器,各通道独立控制和监测,大大提高检测效率。

应用价值

注射器正压测试仪的应用确保了注射器产品在使用过程中不会因密封不良导致药液渗漏或污染,对于保证注射器产品的安全性和可靠性至关重要。该检测方法具有非破坏性、高精度和可重复性好等特点,已成为医疗器械生产企业质量控制的标准检测手段之一。

通过上述原理和过程,注射器正压测试仪能够快速、准确地识别出存在微小泄漏缺陷的产品,为医疗器械质量把关提供了可靠的技术支持。


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