一、留置针测试仪主要用于检测留置针(如静脉留置针)的物理性能,包括:
针头强度:模拟穿刺时针头的抗弯曲、抗断裂能力。
连接稳定性:测试针座与软管的连接是否牢固(如拉拔力、扭力测试)。
密封性:检查针管与接头的气密性,防止漏液。
流量测试:评估液体通过留置针的流速(模拟输液场景)。
1. 采购与验收
选择标准:
符合国家医疗器械行业标准。
具备校准证书或计量认证。
验收流程:
核对设备型号、序列号、生产厂家资质(如医疗器械注册证)。
检查配件完整性(如传感器、夹具、压力模块等)。
验证设备精度(如用标准砝码或校准器测试拉力、压力参数)。
2. 存放环境
环境要求:
温度:15~30℃(避免高温或潮湿)。
湿度:≤70%RH。
防尘防震:远离振动源或电磁干扰设备。
存放位置:
专用货架或仪器柜,避免叠压或碰撞。
长期不用时需定期通电防潮(如每月开机1次)。
3. 台账管理
档案建立:
记录设备名称、型号、序列号、生产厂家、购置日期、保修期等信息。
存档校准证书、操作手册、维修记录。
标识管理:
贴“校准有效期”标签,标明下次校准时间。
故障设备悬挂“停用牌”,禁止使用。
三、留置针测试仪操作规范:
1. 使用前准备
检查设备状态:
确认电源、传感器、夹具等无损坏。
检查校准有效期(超过期限需重新校准)。
样品准备:
留置针需在测试前恢复至室温(避免温差影响材料性能)。
随机抽取样品(如至少3根),确保测试结果代表性。
2. 测试流程示例
针头强度测试:
将留置针固定在夹具中,针尖垂直对准模拟皮肤材料(如硅胶垫)。
设置穿刺速度和深度。
启动设备,记录针头弯曲或断裂时的最大受力值。
连接稳定性测试:
固定针座,施加横向拉力,持续10秒。
观察针座与软管连接处是否松动或脱落。
密封性测试:
将留置针接入气压系统,加压至30kPa(模拟输液压力)。
浸泡于水中,观察是否有气泡泄漏。
3. 数据记录
记录内容:
测试项目、样品编号、测试参数(如压力值、时间)、结果(合格/不合格)。
异常现象描述(如针头变形位置、漏液位置)。
判定标准:
参考《留置针产品技术要求》或企业内部标准。
