咨询热线

17710295255

当前位置:首页  >  技术文章  >  留置针测试仪仪器管理规范

留置针测试仪仪器管理规范

更新时间:2025-06-09      点击次数:11
  一、留置针测试仪主要用于检测留置针(如静脉留置针)的物理性能,包括:
  针头强度:模拟穿刺时针头的抗弯曲、抗断裂能力。
  连接稳定性:测试针座与软管的连接是否牢固(如拉拔力、扭力测试)。
  密封性:检查针管与接头的气密性,防止漏液。
  流量测试:评估液体通过留置针的流速(模拟输液场景)。
  二、留置针测试仪设备管理规范
  1. 采购与验收
  选择标准:
  符合国家医疗器械行业标准。
  具备校准证书或计量认证。
  验收流程:
  核对设备型号、序列号、生产厂家资质(如医疗器械注册证)。
  检查配件完整性(如传感器、夹具、压力模块等)。
  验证设备精度(如用标准砝码或校准器测试拉力、压力参数)。
  2. 存放环境
  环境要求:
  温度:15~30℃(避免高温或潮湿)。
  湿度:≤70%RH。
  防尘防震:远离振动源或电磁干扰设备。
  存放位置:
  专用货架或仪器柜,避免叠压或碰撞。
  长期不用时需定期通电防潮(如每月开机1次)。
  3. 台账管理
  档案建立:
  记录设备名称、型号、序列号、生产厂家、购置日期、保修期等信息。
  存档校准证书、操作手册、维修记录。
  标识管理:
  贴“校准有效期”标签,标明下次校准时间。
  故障设备悬挂“停用牌”,禁止使用。
  三、留置针测试仪操作规范:
  1. 使用前准备
  检查设备状态:
  确认电源、传感器、夹具等无损坏。
  检查校准有效期(超过期限需重新校准)。
  样品准备:
  留置针需在测试前恢复至室温(避免温差影响材料性能)。
  随机抽取样品(如至少3根),确保测试结果代表性。
  2. 测试流程示例
  针头强度测试:
  将留置针固定在夹具中,针尖垂直对准模拟皮肤材料(如硅胶垫)。
  设置穿刺速度和深度。
  启动设备,记录针头弯曲或断裂时的最大受力值。
  连接稳定性测试:
  固定针座,施加横向拉力,持续10秒。
  观察针座与软管连接处是否松动或脱落。
  密封性测试:
  将留置针接入气压系统,加压至30kPa(模拟输液压力)。
  浸泡于水中,观察是否有气泡泄漏。
  3. 数据记录
  记录内容:
  测试项目、样品编号、测试参数(如压力值、时间)、结果(合格/不合格)。
  异常现象描述(如针头变形位置、漏液位置)。
  判定标准:
  参考《留置针产品技术要求》或企业内部标准。
 

 

联系我们

上海远梓电子科技有限公司 公司地址:江苏省昆山市花桥镇蓬青路888号立德企业家园   技术支持:化工仪器网
  • 联系人:陈经理
  • QQ:894239555
  • 公司传真:
  • 邮箱:894239555@qq.com

扫一扫 更多精彩

微信二维码

网站二维码