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GB15810-2019一次性使用无菌注射器

更新时间:2024-06-26      点击次数:141

GB 15810-2019标准是关于一次性使用无菌注射器的检测方法,以下是基于该标准的主要检测方法及其相关信息的归纳:

一、圆锥接头性能检测

  1. 漏液试验:

    • 将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内标准接头连接,确保连接双方干燥。

    • 在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。

    • 向组件内注入水,排除空气,封住组件的出口,将内部水压加到300kPa,保持此压力30s,检查是否漏液。

  2. 漏气试验:

    • 将被测外圆锥接头与一标准内圆锥接头相连,连接双方均应干燥。

    • 在装配过程中施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转不超过90°。

    • 向注射器内注入新煮沸后冷却的水,水量应超过注射器刻度容量的25%,排出空气后封住圆锥接头组件后端的小孔,检查是否漏气。

  3. 分离力试验:

    • 将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内标准接头连接,标准接头尺寸应符合规定,连接双方都必须干燥。

    • 在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。

    • 在背离装配的方向上施加25N的轴向力,其速率大约为0N/s,保持10s,测量分离力。

二、器身密合性检测

三、滑动性能检测


以上检测方法是基于GB 15810-2019标准对一次性使用无菌注射器的主要检测项目,确保注射器的质量和安全性能符合标准规定。


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